Was Sie bei uns erwartet:
- Sie übernehmen die Verantwortung für die IT-Validierung automatisierter IT-Systeme
- Gemeinsam mit dem Team tragen Sie die Verantwortung für die eigenständige Planung und Umsetzung der CSQA-Aufgaben gemäß den (c)GMP-Richtlinien
- Die Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsdokumenten, einschließlich URS und FMEA, gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
- Sie sind verantwortlich für die Überprüfung von Testreports und SOPs, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen, und gewährleisten die Datenintegrität der Systeme unter anderem durch den Support bei der die Implementierung von Audit-Trail-Überprüfungen
- Zusätzlich erstellen Sie Abweichungen, führen Ursachenanalysen durch und definieren Korrektur- und/oder Präventivmaßnahmen - CAPAs und supporten bei der Erstellung von Change Requests
- Außerdem unterstützen Sie Fachabteilungen bei der Durchführung von Periodic Reviews der Systeme
Ihr Anforderungsprofil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur-, Informatik- oder naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung. Mit einer vergleichbaren Qualifikation oder Berufserfahrung sind Sie auch herzlich willkommen!
- Praktische Erfahrung als CSQA, insbesondere im Bereich der IT-Validierung und CSV-Projekte in der Pharmaindustrie konnten Sie bereits sammeln
- Zusätzlich verfügen Sie über umfassende Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien, insbesondere EU-GMP Guideline, 21 CFR-Part 11 und GAMP 5
- Ihre Vertrautheit mit den Anforderungen an die Datenintegrität sowie Ihr gutes analytisches Denkvermögen für Prozessanalysen zeichnen Sie aus
- Als teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger Arbeitsweise beherrschen Sie die effektive Kommunikation über Abteilungsgrenzen hinweg
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und fortgeschrittene Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
- Bei kontech zählt Ihre Persönlichkeit - nicht Geschlecht, Identität, Religion oder Herkunft
Ihre Entscheidung:
- Ihnen ist ein wertschätzendes Miteinander wichtig und Sie brennen darauf richtig durchstarten zu können?
- Dann bewerben Sie sich als CSQA Specialist CSV Automation (m/w/d)!
Unsere Benefits:
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Flexible Arbeitszeiten
- Ein angenehmes und kollegiales Arbeitsklima
- Übertarifliche Bezahlung
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Zusatzleistungen VWL und BAV
- Vergünstigung beim E-Bike-Leasing (JobRad)
- Bezuschusstes Bahn-Ticket
Natur strebt nach Perfektion. Wir auch. Im Engineering.
Perfektion ist das Ergebnis von Leidenschaft und Präzision. Mit dieser Leidenschaft und Präzision beschäftigen wir bei der kontech GmbH, als ein Teil der TECCON Gruppe zusammen über 250 Mitarbeiter. Alle ausgestattet mit Expertenwissen, branchenübergreifendem Know-how und spezifischer Berufserfahrung. Gepaart mit Leidenschaft für Engineering unterstützen wir namhafte Kunden in der Automatisierungs- und Elektrotechnik, Automotive sowie dem Maschinen- und Anlagenbau.
Die kontech mit ihren Standorten Friedrichshafen, Singen und Schopfheim ist Ihr Ansprechpartner in Süddeutschland. Zusätzlich sind wir an unseren Standorten in Hamburg, Bremen und Augsburg jederzeit für Sie da.
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.