Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Qualitätsmanager Cross Contamination Control Teilzeit 70% (m/w/d)
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Aufgabengebiet:
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie spezifizieren im Rahmen von produktspezifischen Risikoanalysen geeignete Maßnahmen für die Herstellprozesse der Arzneimittel und stellen sicher, dass das Risiko einer möglichen Kreuzkontamination zwischen verschiedenen Ausgangsstoffen/Arzneimitteln ausreichend minimiert wird
- Sie bewerten potenzielle Kreuzkontaminationsrisiken, die sich aus dem Design der Räume, Anlagen und Prozesse an den verschiedenen Vetter Produktionsstandorten ergeben könnten und erarbeiten gemeinsam mit der Produktion Maßnahmen zur Risikominimierung
- Sie bewerten die Informationen internationaler Kunden zu pharmazeutischen Ausgangsstoffen hinsichtlich Fremdagenzien (Prionen, Viren, Mykoplasmen) und legen im Rahmen von Risikoanalysen erforderliche Maßnahmen fest
- Sie bewerten pharmazeutische Ausgangsstoffe und produktberührende Materialien hinsichtlich Nitrosamin- und Metallverunreinigungen und sind verantwortlich für die zugehörigen Risikosysteme
- Sie prüfen die Informationen internationaler Lieferanten zu den gelieferten pharmazeutischen Ausgangsstoffen und produktberührenden Materialien hinsichtlich Sicherheit/Compliance von bedenklichen Inhaltstoffen und erstellen entsprechende Statements für die hergestellten Arzneimittel zur Vorlage bei Behörden
- Sie sind Fachexperte in unserem Unternehmen für die o.g. Themen und beantworten interne, Kunden- und Behördenanfragen
Sie machen unser Team komplett:
- Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium
- Mit ihrer Berufserfahrung im regulierten Umfeld, vorzugsweise GMP-Umfeld
- Mit Ihren sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen
- Durch ihr hohes Qualitätsbewusstsein und ihre Affinität zu regulatorischen Themen
- Durch Ihre gewissenhafte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Durch ihren Teamgeist und Ihre sehr guten Kommunikationsfähigkeiten
Teilzeit 70 %
Angebot:
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser