Ihr Aufgabenbereich
· Zuständig für die Planung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung von klinischen Studien (interventionellen und nicht-interventionellen) mit Medizinprodukten und Arzneimitteln · Koordination von klinischen Studien während der Start-Up-Phase bis zum Close Out der Studie inkl. Budgetierung und Vertragsverhandlung · Kooperation mit internen / externen Partnern · Betreuung von Studienpatienten gemäß Studienprotokoll inkl. Messung von Vitalparametern, EKG, Laborarbeit, Organisation der Studienmedikation, die GCP-konforme Erfassung und Dokumentation studienspezifischer Daten · Vorbereitung, Durchführung und Nachsorge von Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen · Erstellung von Protokollen, Standard Operation Procedures und Studienformularen
Unsere Anforderungen
· Ausbildung im medizinischen Bereich
· Weiterbildung zur Study Nurse ist von Vorteil, Erfahrung in der Durchführung von Studien sollte vorhanden sein · Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien zu diesem Thema · Gute Kenntnisse der üblichen Datenverarbeitungsprogramme (Microsoft Office) sowie intuitiver Umgang mit Dokumentationssystemen · Interesse an patientenorientierter Arbeit · Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten, aber auch sehr gute Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit und Flexibilität · Sichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
· Wir bieten Ihnen ein attraktives akademisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und kollegialen Team. · Sie erhalten die Möglichkeit an Weiterbildungen nach GCP, AMG teilzunehmen und erhalten die Möglichkeit auf Zusatzqualifikation zum QMB. · Sie helfen tatkräftig in der Weiterentwicklung des Studienzentrums mit. · Wir bieten Ihnen flexible Wochenarbeitszeiten.
· Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.
